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國內首個第三代免疫調節劑泊馬度胺膠囊?安躍國控藥房已完成首單銷!
時間:2021-01-28 16:25:03 瀏覽:0
正大天晴泊馬度胺膠囊獲批上市了,將為國內對經來那度胺、沙利度胺治療無效以及其他新藥難治的多發性骨髓瘤(MM)患者提供新選擇,提高了國內MM患者的用藥可及性,并大幅節約患者的治療成本,是一線治療失敗后患者的福音。

2021年01月12日,正大天晴國內首個泊馬度胺藥物®安躍抵達國藥控股陜西藥房,并同日完成入庫登記和首單銷售,為多發性骨髓瘤患者帶來生機!

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  藥品介紹  

適應癥

本品與地塞米松聯用,適用于既往接受過至少兩種治療(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑),且在最后一次治療期間或治療結束后60天內發生疾病進展的成年多發性骨髓瘤患者。

規格

1mg ;4mg

用法用量

本品的推薦起始劑量是4mg,每日口服一次,28天為一個療程,每療程的第1-21天服用,直至疾病進展。與地塞米松聯用。本品可用水送服,告知患者不要破壞、咀嚼或打開膠囊。本品可與或不與食物同服。

警告

妊娠期間禁止使用本品。胚胎-胎兒毒性、靜脈和動脈血栓栓塞。如果劑量減少至1 mg后繼續發生毒性,則停止治療。

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首個在中國獲批上市的泊馬度胺藥物

 

泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺之后的第三代免疫調節劑,在治療多發性骨髓瘤方面顯示出了獨特的抗感染,免疫調節,抗腫瘤增生,抗血管生成等作用,可以抑制造血腫瘤細胞的增殖并誘導凋亡。

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使用劑量小,降低不良反應發生風險

 

泊馬度胺可以說是目前活性最強的免疫調節藥物,相對于高劑量地塞米松的聯合方案,泊馬度胺聯合低劑量地塞米松能夠使患者最大獲益,更好改善病情。與之前的免疫調節劑類藥物相比,泊馬度胺能夠以非常低的劑量有效治療多發性骨髓瘤,大大降低藥物不良反應事件發生的風險。

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為復發難治的骨髓瘤患者提供了新的選擇

 

大多數的臨床試驗顯示,泊馬度胺聯合地塞米松或三聯用藥可更有效的治療復發難治性MM,尤其是對來那度胺及硼替佐米耐藥的患者。

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多發性骨髓瘤的治療現狀

多發性骨髓瘤(MM)是全球發病率第二位的血液系統惡性腫瘤,其特征是骨髓中漿細胞克隆性增值并集聚,分泌單克隆的免疫球蛋白或其片段,同時伴有廣泛的溶骨病變或骨質疏松及貧血、感染、腎功能損害等臨床表現。

目前,上市已久的第一代免疫調節劑沙利度胺、第二代來那度胺與蛋白酶體抑制劑硼替佐米是治療多發性骨髓瘤的一線藥物,它們的使用顯著改善了MM患者的臨床結局,但隨著治療時間延長,最終大多患者復發或耐藥。泊馬度胺為第三代免疫抑制劑,是在沙利度胺的學結構基礎上加以修飾合成,相對藥理作用更強、毒性較小、耐受性良好。與一、二代免疫抑制藥物(ISD)相比,泊馬度胺具有更強的抗血管新生、抗腫瘤、抗炎癥反應和抗骨髓瘤作用。

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